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技術(shù)文章

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制藥凍干機的選購注意事項凍干機按照應(yīng)用領(lǐng)域的不同可以分為制藥凍干機，食品凍干機，實驗室凍干機，材料凍干機，環(huán)保凍干機，科研凍干機等，對不同的應(yīng)用領(lǐng)域有不同的特點。制藥凍干機是所有凍干機中的核心凍干機，是對凍干機要求比較嚴(yán)格的。選購制藥凍干機需要注意以下幾點：1、凍干機的冷阱，這個是凍干機的核心組件之一，冷阱的形式和選擇影響凍干的效率。常見的凍干機的冷阱有外置式和內(nèi)置式二種，外置式冷阱也就是箱阱分離式的，凍干箱和冷阱之間是采用中隔閥連接的，這種形式的冷阱的主要優(yōu)點是：凍干箱和冷阱間隔一定距離，不影響凍...

12-30 2019
真空冷凍干燥機應(yīng)用領(lǐng)域盤點真空冷凍干燥機也叫凍干機，是采用真空冷凍的工藝對物料進(jìn)行干燥脫水的一種機器設(shè)備。由于真空冷凍干燥保持物料活性及性狀等優(yōu)點，現(xiàn)在凍干的應(yīng)用越來越廣泛，因此真空冷凍干燥機應(yīng)用的范圍也越來越廣，目前真空冷凍干燥機的應(yīng)用：1、在醫(yī)藥、生物制品方面的應(yīng)用生物制品方面：基因工程、活菌菌苗制備、活毒疫苗制備、生物制劑、診斷試劑?；蚬こ讨苽洌喝鐑龈苫蚣?xì)胞調(diào)控因子，凍干干擾素等?；罹缰苽?，例如卡介苗、流腦菌苗、結(jié)核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙門氏菌、鏈球菌等?；疃疽呙缰苽?，例如麻疹疫苗、流...

12-30 2019
制藥凍干機的板層和托盤有多重要？一般來說用凍干機生產(chǎn)的藥物相對來說都是比較名貴而且受溫度影響比較大的制品，因此制藥凍干機對凍干機的要求相對來說較高，而一個好的制藥凍干機的板層和托盤的好壞就能影響凍干效率和凍干風(fēng)險。制藥凍干機是在凍干箱內(nèi)預(yù)凍，升華，解析，整個凍干過程都是在板層上完成的，因此板層是需要降溫，升溫和恒溫等控制的。板層要實現(xiàn)制冷，加熱，因此板層溫度的均一性決定了產(chǎn)品的溫度的分布。而板層溫度分布均勻，如果托盤不平整，凹凸不平，那在托盤中的制品溫度分布就不均勻。那就造成不同瓶內(nèi)樣品的溫度的差異，也就造...

12-30 2019
凍干制劑儲存穩(wěn)定性分析凍干制劑就是通過真空冷凍干燥的方法獲得的凍干制品，一般都是裝在西林瓶中進(jìn)行凍干之后壓塞軋蓋燈檢之后保存。那么這個凍干制劑中的水分的變化與什么有關(guān)系，怎么能保持凍干制劑的穩(wěn)定性。首先來說凍干制劑穩(wěn)定性與水分含量有關(guān)，這個是毋庸置疑的。水分的含量變化影響制品的穩(wěn)定性及活性，因此凍干制劑保存的問題就是控制含水量變化的問題，那么如何防止含水量變化呢。凍干制劑在保存過程中為什么會出現(xiàn)含水量變化呢？凍干制劑在凍干后一般含水量很低，含水量一般都在2%以下。由于保存環(huán)境中有一定的溫度和濕度，...

12-27 2019
凍干機汽化過氧化氫滅菌方法優(yōu)缺點凍干機有很多種，有實驗室凍干機，中試凍干機，生產(chǎn)型凍干機，有帶壓塞功能的，有不帶壓塞功能的，那么不同的凍干機應(yīng)用的場合不同，凍干制品不同。而隨著GMP（2010版）于2011年3月1日頒布實施，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有注射劑企業(yè)必須于2013年12月31日通過GMP認(rèn)證，也就是意味著凍干無菌制劑的凍干機必須具有滅菌功能。因此有滅菌功能的凍干機是凍干無菌制劑的標(biāo)配。凍干機滅菌的方法有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、氣化雙氧水滅菌等方法。這三種方法都是通過對凍干箱，冷阱及真空管道，...

12-27 2019
冷凍干燥的過冷度與升華關(guān)系與表征真空冷凍干燥法獲得凍干制品是目前在制藥，生物診斷試劑，凍干食品，環(huán)保，材料等各個行業(yè)應(yīng)用比較廣泛的，但是由于真空冷凍干燥法的工藝機理比較復(fù)雜，整個凍干過程是一個動態(tài)的變化過程，因此凍干的工藝優(yōu)化比較復(fù)雜，而掌握凍干過程中影響凍干的升華效率的因素是非常關(guān)鍵的，而過冷度與升華干燥有一定關(guān)聯(lián)，影響凍干效率。過冷是一種現(xiàn)象，每一種物質(zhì)都有自己的平衡結(jié)晶溫度或者稱為理論結(jié)晶溫度，但是在實際結(jié)晶過程中，實際結(jié)晶溫度總是低于理論結(jié)晶溫度的，這種現(xiàn)象稱為過冷現(xiàn)象，兩者的溫度差值被稱為過冷度。...

12-27 2019
如何提高凍干制品的升華效率之前分析過凍干升華阻力的因素，那么知道凍干的阻力主要來源，如何改善降低水蒸氣的阻力，提高升華效率呢？通過升華的動力和阻力分析，我們總結(jié)出來常見的凍干制品的升華效率提高的方法如下：盡量減少產(chǎn)品的裝液高度，裝液高度低，升華阻力也小，升華速率相應(yīng)的高。同樣裝液體積選擇矮胖的容器，增加凍結(jié)產(chǎn)品的升華面積。矮胖的容器，裝液高度低，升華的干燥層的阻力相對來說小一些。設(shè)計合理的瓶或者容器，減少瓶塞，瓶口阻力，增加瓶子與板層接觸面積。選擇阻力小的凍干機，如選擇中隔閥大的凍干機，或者選擇箱阱一...

12-26 2019
凍干升華阻力分析凍干是一個升華干燥為主的干燥工藝，升華干燥去除了90%~95%的水分，是主要的階段，因此升華的效率非常關(guān)鍵。升華過程中有升華的動力，也有升華的阻力。升華過程中的阻力主要來自以下幾個方面：容器的阻力，如瓶壁，瓶塞，比如西林瓶的選擇不同的瓶塞，阻力大小不一樣，同樣的制品采用的瓶塞不一樣，升華的效率也會有差別。一般三叉和單叉的阻力較小，優(yōu)于雙叉。機器本身的阻力，如凍干箱到冷阱之間的管道閥門的阻力，一般管道粗阻力小，管道直阻力小，管道細(xì)有彎阻力大。也有凍干箱與冷阱的分布方式有關(guān)，如水...

12-26 2019

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